目的:評價茶多酚復(fù)方膠囊的安全性。方法:依據(jù)毒理學(xué)評價程序和方法進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)、骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、精子畸形試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)和30d喂養(yǎng)試驗(yàn)。結(jié)果:小鼠經(jīng)口MTD〉20.0g/kgBW,屬無毒物;骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、精子畸形試驗(yàn)和Ames試驗(yàn)結(jié)果均為陰性;30d喂養(yǎng)試驗(yàn)中各項(xiàng)指標(biāo)均未見異常。結(jié)論:在該試驗(yàn)條件下,茶多酚復(fù)方膠囊是安全的。
完成機(jī)構(gòu):山東省疾病預(yù)防控制中心,山東濟(jì)南250014