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      舒心通脈口服液質(zhì)量標準研究

      目的建立舒心通脈口服液的質(zhì)量控制方法。方法采用薄層色譜法對制劑中三七、延胡索進行定性鑒別,采用高效液相色譜法(HPLC法)對制劑中主要成分丹參素鈉和原兒茶醛進行含量測定。結果薄層色譜中斑點清晰,陰性對照無干擾;HPLC法精密度、重現(xiàn)性良好,丹參素鈉進樣量線性范圍為0.8~4μg(r=0.9997),原兒茶醛進樣量線性范圍是0.16~0.8μg(r=0.9996),丹參素鈉與原兒茶醛的加樣回收率分別為102.1%和104.8%,RSD分別為0.79%和1.76%。結論所用方法可有效控制舒心通脈口服液的質(zhì)量。

      完成機構:廣東省佛山市中醫(yī)院制劑中心,廣東佛山528000

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